Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). advate enthält keine von-willebrand-faktor in pharmakologisch wirksamen mengen und ist daher nicht angezeigt, in den von-willebrand-krankheit.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - impfstoffe - ambirix ist zur verwendung bei nicht immunen personen von einem jahr bis einschließlich 15 jahren zum schutz vor hepatitis-a- und hepatitis-b-infektionen bestimmt. schutz gegen hepatitis-b-infektionen können nicht abgerufen werden, bis nach der zweiten dosis. daher:ambirix sollte nur verwendet werden, wenn es ein relativ geringes risiko der hepatitis-b-infektion bei der impfung natürlich;es wird empfohlen, dass ambirix sollte verabreicht werden, in denen die vollendung des zwei-dosis-impfung natürlich sichergestellt werden kann.

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laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antithrombin iii-mangel - antithrombotische mittel - atryn ist zur prophylaxe venöser thromboembolien bei patienten mit angeborenem antithrombinmangel indiziert. atryn wird normalerweise in verbindung mit heparin oder niedermolekularem heparin verabreicht.

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roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - bevacizumab in kombination mit fluoropyrimidin-basierten chemotherapie ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon- oder rektumkarzinom indiziert. bevacizumab in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. bevacizumab in kombination mit capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs, bei denen eine behandlung mit anderen chemotherapie-optionen auf der basis von taxanen oder anthracyclinen, nicht angemessen ist. patienten, die taxan und anthrazyklin-haltige regimes in der adjuvanten therapie innerhalb der letzten 12 monate erhalten haben, sollten von der behandlung mit avastin in kombination mit capecitabin ausgeschlossen werden. für weitere informationen zu den her2-status. bevacizumab zusätzlich zu einer chemotherapie auf platinbasis ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. bevacizumab, in kombination mit erlotinib, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-squamösen nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen. bevacizumab in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist angezeigt für die front-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (internationale föderation für gynäkologie und geburtshilfe (figo) stadium iii b, iii c und iv) epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und gemcitabin ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit einem ersten rezidiv eines platin-sensitiven epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel, topotecan oder pegyliertem liposomalen doxorubicin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patientinnen mit platin-resistentem epithelialem eierstock -, eileiter-oder primärem peritonealkarzinom, die nicht mehr als zwei vorherige chemotherapien und wer nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

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gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen lh im serum level < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel).

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belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - immunostimulants, - beromun ist indiziert bei erwachsenen als zusatzbehandlung zur operation für die anschließende entfernung des tumors zu verhindern oder zu verzögern amputation, oder in der palliativen situation, für irresectable weichteil-sarkom der extremitäten in kombination mit melphalan über milde hyperthermen isolierten extremitäten-perfusion (ilp).

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sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-krankheit - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - cerezyme (imiglucerase) wird für den einsatz als langfristige enzym-ersatz-therapie bei patienten mit einer bestätigten diagnose von nicht-neuronopathischen (typ1) oder chronische neuronopathischen (typ 3) gaucher-krankheit, die klinisch signifikanten ausstellen neurologische symptome der krankheit. die nicht-neurologischen manifestationen der gaucher-krankheit umfassen eines oder mehrere der folgenden bedingungen:anämie nach ausschluss anderer ursachen, wie eisen deficiencythrombocytopeniabone erkrankung nach ausschluss anderer ursachen wie vitamin-d-deficiencyhepatomegaly oder splenomegalie.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis-b-oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - fendrix wird bei jugendlichen und erwachsenen ab dem alter von 15 jahren ab für eine aktive immunisierung gegen hepatitis-b-virus-infektion (hbv) verursacht durch alle bekannten subtypen bei patienten mit niereninsuffizienz (einschließlich pre-hämodialyse und hämodialyse angezeigt. patienten).